Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε στην ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας φαρμακευτικού προϊόντος για τη χοληστερόλη, λόγω προβλήματος με τις ταινίες γνησιότητας. Συγκεκριμένα, η παρτίδα 240635 του φαρμάκου Bezevor (10+40 mg/tab BTx30) ανακαλείται καθώς διαπιστώθηκε ότι οι επικολλημένες ταινίες γνησιότητας δεν είχαν καταχωρηθεί σωστά στο ηλεκτρονικό σύστημα απογραφικών ταινιών γνησιότητας του Οργανισμού.
Τι Αφορά η Απόφαση
Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση του ΕΟΦ, η ανάκληση γίνεται για προληπτικούς λόγους και αφορά αποκλειστικά τη διαδικασία εισαγωγής των ταινιών γνησιότητας στο σύστημα. Επισημαίνεται ότι η παρτίδα δεν παρουσιάζει κανένα ποιοτικό πρόβλημα και είναι ασφαλής για τη χρήση από τους ασθενείς.
Η απόφαση αποσκοπεί στην ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης που έχει ξεκινήσει η κατασκευάστρια εταιρεία. Το προϊόν κυκλοφορεί στην ελληνική αγορά από την εταιρεία LAVIPHARM AE, η οποία έχει υποχρέωση να ενημερώσει άμεσα τους συνεργάτες της, ώστε να εξασφαλιστεί η απόσυρση της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά.
Ποια Είναι η Επόμενη Κίνηση για τους Πελάτες
Η LAVIPHARM AE καλείται να επικοινωνήσει με τους πελάτες και διανομείς της, ώστε να διασφαλιστεί η ανάκληση της συγκεκριμένης παρτίδας. Επίσης, βάσει των κανονισμών, όλα τα παραστατικά που αφορούν την ανάκληση πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον πέντε (5) χρόνια. Εάν ζητηθούν, θα πρέπει να τεθούν στη διάθεση του ΕΟΦ για περαιτέρω έλεγχο.
Σημασία της Ταινίας Γνησιότητας
Οι ταινίες γνησιότητας αποτελούν ένα κρίσιμο εργαλείο για την πιστοποίηση της αυθεντικότητας των φαρμακευτικών προϊόντων. Μέσω αυτών διασφαλίζεται η προστασία των καταναλωτών από πλαστά ή μη εγκεκριμένα φάρμακα, ενώ ενισχύεται και η αξιοπιστία των φαρμακευτικών προϊόντων στην αγορά.
Η ανάκληση της παρτίδας Bezevor είναι ένα σημαντικό βήμα προς την ενίσχυση της διαφάνειας και της ορθής διαχείρισης των φαρμακευτικών προϊόντων στη χώρα μας.
Ενημέρωση για το Κοινό
Για οποιαδήποτε πληροφορία ή διευκρίνιση, οι καταναλωτές και επαγγελματίες υγείας μπορούν να απευθύνονται στον ΕΟΦ ή στην κατασκευάστρια εταιρεία LAVIPHARM AE.
